Investigadores de RedBio Argentina plantearon sus preocupaciones sobre la dificultad de llevar a los productores y al mercado sus desarrollos. Uno de las mayores barreras identificadas es la necesidad de atravesar el proceso regulatorio para poder avanzar en los desarrollos o transferirlos al sector productivo.

Algunos factores que contribuyen a estas dificultades:

• La falta de expertise de investigadores y pequeños desarrolladores en temas de Ciencias Regulatorias y Evaluación de riesgos
• La falta de recursos de infraestructura y económicos
• La percepción de que hay sobre-regulación para transgénicos y que es un proceso demasiado complicado de cumplir
• Estas discusiones inspiraron una serie de talleres sobre bioseguridad para investigadores en 2017, en los que se basan estos contenidos
  
  

Esta Guía de Recursos, intenta:

• Acercar conceptos básicos sobre Bioseguridad y Evaluación de Riesgos de cultivos transgénicos a investigadores /desarrolladores
• Contribuir a la planificación de un proyecto transgenico
• Identificar qué tipo de información y qué recursos (humanos, infraestructura, presupuesto, etc.) es necesario prever
• Proveer herramientas para facilitar el proceso regulatorio
  
  

Lo importante

• Las consideraciones de bioseguridad empiezan antes de transformar…
• Es importante consultar a especialistas en Ciencias Regulatorias /Reguladores -la consulta previa es de gran ayuda-
• Se debe prever los recursos humanos, de infraestructura y financieros necesarios
• Tener en cuenta la integridad de los estudios
• Una buena formulación del problema y plan de estudios pueden ahorrar muchos recursos, tiempo y fondos
• Considerar las herramientas conceptuales y los antecedentes existentes para simplificar el programa de estudios y las presentaciones
  
  

Contenidos

Módulo I: Bioseguridad, 40 años después de Asilomar…
Módulo II: Ciclo de desarrollo de un cultivo transgénico
Módulo III: Bioseguridad

a) Efectos no intencionales
b) Criterios de Eval de Riesgo
c) Formulación de problemas
d) Estudios sobre Organismos no blanco (NTO), Tiered approach

Módulo IV: Consideraciones de bioseguridad en proyectos con ADN recombinante
Módulo V: Manejo de riesgo: Ensayos regulados y regulatorios- Ensayos contenidos y confinados a campo
Módulo VI: El proceso regulatorio - Elaboración de un dossier
Módulo VII: Casos
Anexo: Nuevas tecnologías: edición génica . Recursos, bibliografía , preguntas frecuentes

Próximamente: INSCRIPCIÓN habilitada